1、人员培训和资质授权管理

       人员管理是计量校准实验室质量管理体系的重要要素，计量校准检测人员的综合业务素质是做好检测工作的重要因素。为此，加强对各类人员知识和技能培训显得尤为重要，培训内容包括检测技术基本知识、操作技能及相关法律、法规和计量校准知识等，主要以“岗前培训”、“在岗培训”及“资质能力保持培训”三种方式进行，确保技术人员始终能满足检测工作需求。“岗前培训”主要面向新进员工和转岗人员进行，内容以政策法规、质量体系文件、工作制度和理论知识、操作技能为主。新上岗人员岗前入职培训周期为一年，转岗人员可根据其从事的专业特点，进行针对性技能培训，一般培训周期3个月，经考核确认合格后颁发“检测人员上岗证”及“仪器设备上机操作证”。“在岗培训”主要面对因检测资质能力提升和技术能力不足人员进行，内容以新的大型仪器设备投入使用及执行新标准、新方法、开展新项目技术检测前，组织对相关技术人员以增加授权项目为目的的能力提升培训。对已取得上岗证，但在工作中发生过以下四种情况的人员，对其进行“资质能力保持培训”:

①离岗超过一年重新上岗的;

②参加能力验证或计量校准实验室间比对造成结果不满意的;

③由于本人技术缺陷造成检测事故的;

④根据检查评比结果或各类技能考核被评定为技术能力不足的。

 

2、检验过程的质量控制

       检验过程控制是从抽样至检验报告发出等所进行的全过程质量管理，包括规范性抽样、严格按样品流转单传递样品、规范各环节操作及记录、严把各技术审核关口，杜绝超资质范围检测等。单位组织具有副以上技术职称的业务骨干对各类检验报告进行每季度随机抽查，每半年按检查评分标准对检验报告进行一次质量评比，做到对每位检测人员检查全覆盖。根据检验报告所涉及的内容，倒查仪器设备检定证书、校准报告内容是否能满足检测工作要求;相关记录信息填写是否完整充分，检测图谱是否在计算机软件内加密备份;毒理试验过程中的重点环节、观察结果是否拍照留存;检测质量标准、方法是否为查新后现行有效的受控标准;标准物质是否在效期内使用并经定期核查符合规定要求的有证标准物质;检测人员是否具有经授权获得“检测人员上岗证”及“仪器设备上机操作证”。配制的所有试剂(包括纯水)，加贴标签并根据使用情况标识成分、浓度、溶剂(水除外)、制备日期和有效期等必要信息，确保原始记录具有足够的信息量、可追溯，确保检测人员可根据记录信息重现操作和结果，保证检测数据和结论的真实、准确和可靠。同时对试验影响较大的检测空间环境进行检查，如微生物检测用洁净室、天平室、动物计量校准实验室、留样室等，确保环境条件(温度、湿度)监测记录填写及时准确。对影响检测结果和环境安全性的试剂、试药等严格管理，分类摆放储存，并有明显标识。按物品特性将高浓度酸碱、易挥发胺、可燃性物质和其他试剂分开存放。对易燃、易爆、易制毒及剧毒试剂按规定进行特殊管理，粘贴标识，明确责任管理人。对有毒废弃物，如氰化物、重铬酸钾、汞盐及含砷、铅、镉、氟等废液，严格按作业指导书规定处理。注重对检测人员的安全防护，进入检测区域按要求穿戴防护用品，严格规范操作，确保人身安全。

 

3、检测仪器设备管理

       对仪器设备按原值分类管理，纳入固定资产管理系统，登记编号、建立台账和仪器设备档案一并纳入计算机智能查询和统计管理系统。对于投入使用后的仪器设备，由该仪器设备管理员负责日常管理及维护，制定维护计划及相关记录，如需期间核查，还应制定期间核查规程等。对在用的仪器设备应分别粘贴符合固定资产管理要求的固定资产签和“合格”、“准用”、“停用”绿、黄、红计量校准三色标识签;对不符合要求的仪器设备，应予以隔离或加贴明显停用标签，防止误用［2］。对不作为检测数据使用的试验设备或不显示检测数据的辅助设备经检查验证使用功能正常的，粘贴“状态完好”标识。对因体积小或其他原因不宜粘贴状态标识的仪器设备，状态标识可粘贴在包装盒上或仪器设备管理员用适当的方法保管，确保可追溯。

 

4、检验标准及方法的受控管理

       检验标准及方法是开展检测工作的重要依据，为确保所有标准及方法都处于受控状态，设立专门标准管理员，负责全院检验标准及方法的查新和动态维护。做到统一采购、统一受控编号管理，统一纳入微机查询系统。收集的散页标准与方法受控两份，一份由标准管理员保存;另一份交检测使用科室使用。为保证使用标准和方法为最新有效版本，要求标准管理员随时收集质量标准信息及修改动态，随时将新颁布和新修订的标准、方法纳入受控管理，及时通知分发至检测使用科室。对作废标准、方法及时收回、统一按作废文件处理。技术负责人每年都要组织对在用标准、方法进行一次审查，检查其查新及受控情况，确保为最新有效使用版本。为慎重起见，对抽验不合格品种，根据检测实际情况，由标准管理员对使用标准再确认，必要时可向生产企业或所在地的计量校准检测机构、执法部门核实确认该品种是否有标准修订批准件，以确保在用标准的现行有效，保证计量校准检测结果的准确、可靠。

 

5、供应品的控制

       对影响计量校准检测结果的供应品实行有效控制，是确保检测质量和检测结果准确性的可靠保证。对外部提供物质和服务的供应商，优先选择获得ISO9000系列质量体系认证产品的供应商作为合格供应商单位，通过资信能力、服务和供货业绩、质量保证能力、交货时间及售后服务等综合评价，评审合格的可纳入合格供应商名录，与其签订质量保证协议书及供应品种名单。要求每半年对供应商信誉、供货服务能力评价一次，对全年有两次提供不合格品种或批次，剔出合格供应商名录。对影响计量校准检测结果的试剂、试药，其主要指标可依据签订的质保协议书或质量标准进行检测、验证，如甲醇、乙醇、乙腈、三氯甲烷、冰醋酸、微生物检测使用的培养基(适用性检查)等。被检供应品种的送达和结果汇总、归档由仓库管理员负责，主要使用科室负责检测。对于没有能力检测的品种，可索取检验报告、合格证明等。

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